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當前滾動(dòng):基因檢測行業(yè)的變局時(shí)刻,等待下一次風(fēng)起

2023-04-19 10:42:48    來(lái)源:維科號

在很多人眼中,當下的基因測序行業(yè)陷入了困境,進(jìn)退維谷。

過(guò)去一年,從美股上市的燃石醫學(xué),到港股上市的貝康醫療,再到A股上市的華大基因、貝瑞基因,這些基因測序玩家們的股價(jià)、財報,都難言出色。

股價(jià)、財報,只是明面上的“困難”。這些數字背后,產(chǎn)業(yè)人的心酸,更是二級市場(chǎng)投資者看不到、也無(wú)法想象的。


(資料圖片僅供參考)

這些都指向一個(gè)事實(shí):基因檢測行業(yè)遇到了一定挑戰。過(guò)去幾年的高光與如今的失落形成的落差,難免讓人唏噓。

不過(guò),大可不必絕望。一項技術(shù)從出現到廣泛應用,可能需要經(jīng)歷10年乃至幾十年的摸爬滾打。10年前,萌芽初期的NIPT,已經(jīng)告訴我們,基因測序的商業(yè)化之路不會(huì )過(guò)于順暢;盡管困難重重,但隨著(zhù)時(shí)間推移、技術(shù)發(fā)展,NIPT的商業(yè)化越走越順。

過(guò)去如此,現在也會(huì )是這樣。

事實(shí)上,華大基因、貝瑞基因等頭部企業(yè)的多元化、出海布局,正在為它們帶來(lái)蛻變的可能,而它們對于創(chuàng )新的追求,也將會(huì )帶領(lǐng)行業(yè)走出困境。

/ 01?/基因測序暫入周期低谷

或許,我們已習慣了這個(gè)世界的快速變化,把科技進(jìn)步提升當做了理所應當的事情。

但是,如果我們把人類(lèi)歷史的進(jìn)程拉長(cháng)來(lái)看,這種理所應當的結論并不是那么合適。尤其是將創(chuàng )新的科研/技術(shù)發(fā)現轉化成產(chǎn)業(yè),轉化過(guò)程存在不確定,有的迅速成功,有的黯然落幕,更多的還是起起落落。

基因檢測行業(yè)也是如此。NIPT的橫空出世,吊足了人們的胃口;精準醫療風(fēng)潮的興起,進(jìn)一步推高了我們對基因檢測行業(yè)的預期。

殊不知,任何一項基因檢測項目,從走進(jìn)人們視野到最終落地,需要經(jīng)歷長(cháng)研發(fā)周期,這個(gè)過(guò)程可能需要5年,甚至10年以上,這導致NIPT之后“斷檔期”的出現。

眾多基因檢測領(lǐng)域,尚處于發(fā)展早期階段,久未有新的爆款出現,投資者的耐心一再走低,基因檢測在資本市場(chǎng)的熱度由熱轉冷,最終走入了低谷。

不過(guò),當下的基因檢測行業(yè)也只是暫入周期低谷。

雖然快速進(jìn)步是偶然,但“進(jìn)步”本身則是必然,基因檢測實(shí)力選手的突圍賽早已打響。

為了尋找NIPT的繼任者,基因檢測企業(yè)基于多元化布局投入研發(fā)。多元化的邏輯也正逐漸得到驗證,這方面,NIPT元老貝瑞基因是典型。

一直以來(lái),圍繞遺傳學(xué)領(lǐng)域,貝瑞基因廣泛布局二代測序場(chǎng)景,推出了近10款基因檢測產(chǎn)品。

正是得益于NIPT Plus、CNV-seq、WES 等拓展期及孵化期產(chǎn)品的快速增長(cháng),貝瑞基因2022年醫學(xué)檢測服務(wù)收入5.59億元,同比增長(cháng)10.09%,在疫情影響之下仍保持逆勢上揚的態(tài)勢。

在布局二代測序場(chǎng)景的同時(shí),貝瑞基因還在不斷往三代測序應用場(chǎng)景延伸,目標是將三代測序的應用向單基因全病種拓展。截至目前,貝瑞基因的地中海貧血、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、脊髓性肌萎縮癥、脆性X綜合征等三代產(chǎn)品均獲得發(fā)明專(zhuān)利并相繼落地。不難預見(jiàn),貝瑞基因多元化布局儲備的勢能,還將不斷釋放。

華大基因同樣是多元化布局的代表。圍繞生育健康類(lèi)、腫瘤防控及轉化醫學(xué)類(lèi)和感染防控類(lèi)服務(wù),華大基因構筑了龐大的產(chǎn)品矩陣,讓市場(chǎng)不斷憧憬其發(fā)展前景。華大基因在老齡化產(chǎn)品類(lèi)的布局,例如“阿爾茨海默病風(fēng)險基因檢測”產(chǎn)品就讓人眼前一亮, 不僅能提示阿爾茨海默病的發(fā)生風(fēng)險,還能輔助臨床醫生評估AD及相關(guān)患病及進(jìn)展風(fēng)險,為早期預防和干預疾病進(jìn)展提供有效選擇。

多元化布局之外,頭部企業(yè)的出海之路也日漸順暢。在腫瘤基因檢測領(lǐng)域,燃石醫學(xué)、泛生子、諾輝健康等排頭兵們均有棋子落地。

其中,燃石醫學(xué)、泛生子長(cháng)驅直入,均有早篩管線(xiàn)獲得FDA突破性醫療器械認定,而諾輝健康則是借道香港,先穩后進(jìn)。

相比早篩領(lǐng)域,遺傳學(xué)領(lǐng)域出海方式的探索更加豐富。3月份,貝瑞基因在沙特阿拉伯成立合資子公司,將NIPT及其他基因檢測產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng),提供精準的遺傳疾病診斷和治療方案。這標志著(zhù),貝瑞基因有可能通過(guò)出海的方式,在海外“再造貝瑞”。

每一次周期低谷,市場(chǎng)會(huì )習慣性悲觀(guān),認為技術(shù)進(jìn)步的可能性在降低。但恰恰相反,頭部企業(yè)對于創(chuàng )新的追求,終將會(huì )帶領(lǐng)行業(yè)走出困境。

/ 02?/技術(shù)探索長(cháng)驅向前

我們對于基因檢測行業(yè)的信心,來(lái)源于技術(shù)本身。

作為人類(lèi)生命密碼的解讀工具,基因檢測能夠帶領(lǐng)我們打破對“未知”的恐懼:

通過(guò)揭開(kāi)未知變異等面紗,基因測序能夠使得我們能夠更有力地直擊病害,降低病人傷害以及治療成本。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),其能讓我們在對抗疾病的診療過(guò)程中,告別裸奔時(shí)代。

腫瘤的治療,因為基因檢測技術(shù)的發(fā)展而徹底改變,不僅治療從粗放走向精準,更使得早期篩查、預后監測等成為可能。這也使得,腫瘤患者的生存期不斷被延長(cháng)。

也正是在基因檢測帶來(lái)的大變革中,包括Grail、Guardant Health等海外巨頭備受資本市場(chǎng)青睞。

實(shí)際上,在遺傳學(xué)領(lǐng)域,基因檢測的價(jià)值早已被證明。透過(guò)貝瑞基因遺傳學(xué)領(lǐng)域布局,能讓我們洞悉基因檢測在生育環(huán)節的價(jià)值所在。

在遺傳學(xué)領(lǐng)域,貝瑞基因構筑了一級預防、二級預防、三級預防三大布局。

一級預防,防患未然,主要在孕前及孕中開(kāi)展攜帶者篩查基因檢測。通過(guò)對攜帶者篩查,給出生育意見(jiàn);同時(shí),輔以輔助生殖胎植入前遺傳學(xué)檢測科孕安,能夠對生殖胎檢測篩選的方式,讓難以通過(guò)正常途徑解決問(wèn)題的群體正常生育。

二級預防,早發(fā)現、早處理,主要在產(chǎn)前階段開(kāi)展對染色體、基因組等檢測,及早發(fā)現問(wèn)題,以做出正確的措施。

三級預防,主要針對新生兒開(kāi)展基因篩查,針對高發(fā)、可防、可治性遺傳病,實(shí)現早發(fā)現、早治療。

雖然國內出生人口有所承壓,但在品類(lèi)擴張等邏輯之下,遺傳學(xué)檢測的總需求依然在穩步上升。

與此同時(shí),基因檢測技術(shù)所具有的高準確性、高安全性,以及便捷性,又是其它傳統診斷方式無(wú)法比擬的。

例如,傳統的新生兒CAH篩查存在特異性低,假陽(yáng)性率高的情況,且無(wú)法及時(shí)明確疾病根源的致病基因型,造成確診速度慢或誤診。同時(shí),CAH診斷也面臨著(zhù)“真假基因”的挑戰。

而第三代單分子實(shí)時(shí)測序技術(shù)具備的超長(cháng)讀長(cháng)、高準確度、無(wú)GC偏好性和單分子分辨率等優(yōu)勢,能夠完美規避傳統CAH篩查存在的問(wèn)題,有助于指導CAH精準診治。

技術(shù)探索長(cháng)驅向前,基因檢測的大規模商業(yè)化時(shí)代終將到來(lái)。不說(shuō)成熟的NGS(二代高通量測序技術(shù)),一直被詬病尚處于早期的三代測序,也已迎來(lái)爆發(fā)的可能性。截至2022年底,貝瑞基因累計服務(wù)三代測序檢測樣本量突破10萬(wàn)人份,服務(wù)終端客戶(hù)超過(guò)1500家。

隨著(zhù)檢測成本的進(jìn)一步下降而不斷普及,基因測序產(chǎn)品在醫療領(lǐng)域注定擁有不可撼動(dòng)的地位,身處其中的頭部企業(yè),也必然會(huì )不斷刷新市場(chǎng)的認知。

/ 03?/靜待蟄伏之后的蛻變

雖然步入周期低谷,但客觀(guān)而言,基因檢測行業(yè)所處的年份,是過(guò)去十年最好的年份,接下來(lái)也將越來(lái)越好。

相比于當年NIPT商業(yè)化初期的困難,如今基因測序行業(yè)的商業(yè)化環(huán)境,早已得到了極大的改善,醫生、消費者群體對基因檢測技術(shù)都已不再陌生。

政策支持力度也絕無(wú)僅有。大家翹首以待的LDT模式,都在逐步受到認可,嘗試走向正軌。在這一背景下,頭部企業(yè)基于過(guò)往成功商業(yè)化經(jīng)驗,有能力很快走出困境。

對于華大基因、貝瑞基因這些老大哥來(lái)說(shuō),最大的確定性,便是長(cháng)年累月積蓄的渠道優(yōu)勢,這能夠保證后續新產(chǎn)品在商業(yè)化初期,就有成功的經(jīng)驗和路徑可以借鑒。

就拿華大基因來(lái)說(shuō),其在國內覆蓋的2000多家科研機構和2300多家醫療機構,是保障新產(chǎn)品的快速放量的基礎。

貝瑞基因也是如此。目前,公司已覆蓋6000多家醫療機構科研機構、高等院校。

在渠道優(yōu)勢之外,這些頭部企業(yè)還有獨特的模式優(yōu)勢,比如貝瑞基因在布局下游檢測產(chǎn)品的同時(shí),還通過(guò)往上游延伸的方式,在測序設備這一行業(yè)命脈所在進(jìn)行卡位布局。

截至目前,貝瑞基因不僅二代基因檢測設備國內領(lǐng)先,更是在國內率先推進(jìn)三代基因檢測設備落地,整體形成了“3+1”的整體布局:

“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測序平臺,以及Sequel II CNDx為代表的三代測序平臺。

“1”,指的三代測序技術(shù)的桌面測序儀,兼顧性能和性?xún)r(jià)比優(yōu)勢,有助于公司滲透到更多細分領(lǐng)域。

這也使得貝瑞基因能夠具備“剃須刀+刀片”模式的優(yōu)勢,即通過(guò)測序設備的銷(xiāo)售,帶動(dòng)后續試劑的銷(xiāo)售。

回到整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō),周期避無(wú)可避,每一次暫入周期低谷的同時(shí),我們也應該做好準備,迎接一個(gè)新上升周期的到來(lái)。新周期里,注定會(huì )有企業(yè)會(huì )被時(shí)代拋在身后,但那些跟上時(shí)代節奏的企業(yè),價(jià)值也將更為凸顯。

我們要做的是,找到那些能與時(shí)代共舞的企業(yè),靜待它們蟄伏之后的蛻變。

文/蔡九

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